品牌名称：

型号规格：

批准文号： 鲁械注准20222141134

产品标签：防护服

产品卖点：无菌医用防护服

销售渠道：医院

025-86978335

产品介绍：

【产品名称】医用一次性防护服

【型号规格】非无菌

连体式 130、160、165、170、175、180、185；

连体式（带脚套）130、160、165、170、175、180、185。

【结构组成】结构为连体式，由连帽上衣、裤子和脚套（可选配）组成，主要面料为聚丙烯覆膜非织造布。帽子面部、袖口、腰部、脚踝口和脚套口为弹性收口，连接处采用压条热合密封。产品以非无菌形式提供。

【主要性能】防护服关键部位静水压不低于1.67kPa（17cmH2O）、材料透湿量不小于2500g/(㎡·d）、抗合成血液穿透不低于1.75kPa、外侧面沾水等级不低于3级的要求、关键部位材料的干湿态断裂强力不小于45N、断裂伸长率不小于15%、关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%、带电量不大于0.6μC/件、静电衰减时间不超过0.5s。产品的微生物指标：细菌菌落总数≤200CFU/g、真菌菌落总数≤100CFU/g、大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。

【适用范围】供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

【使用说明】

穿戴防护服：

1、使用前先阅读使用说明，检查失效年月、包装是否完好，如有破损、污染等情况，请不要穿着。

2、根据身材选择适合自己规格尺寸的防护服，请参考表1和表2的尺寸：

表1 医用一次性防护服规格尺寸单位：cm

表2 脚套尺寸 单位：cm

3、请根据预期使用环境选择不同灭菌形式的防护服产品，穿戴前保证手的卫生清洁。

4、穿戴时应先穿下衣，再穿上衣，然后戴好帽子，最后拉上拉链，保证门襟处闭合完好，根据需要佩戴其它适用防护用品。

脱除防护服：

1、请在安全区域脱除防护服，先脱除防护手套、进行手卫生，再戴手套。

2、摘除其它适用防护用品，打开门襟条，将拉链拉到底，向上提拉帽子使帽子脱离头部，脱袖子、由上向下边脱边卷，污染面向里直至全部脱下后放入指定容器内。按医疗废物进行处理，清洁或消毒手部等接触部位。

【禁忌症】对所用原材料过敏者慎用。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1、使用前需阅读使用说明。

2、发现包装破损、有效期过期禁止使用，拆开包装应尽快使用。

3、产品为非无菌，限一次性使用，使用后的产品请按医疗垃圾处理。适用于非保护性隔离要求医疗环境，非特殊净化要求医疗环境，且不适用于无菌操作。

4、本品不具有阻燃性能，高温熔融，使用时请远离热源和明火。

5、建议使用时间不超过8小时。

【储存及运输条件】常温贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体、清洁的室内，远离火源及易燃物；常温下运输，防止雨淋。

【产品注册证号】鲁械注准202221134

【产品技术要求编号】鲁械注准202221134

【执行标准号】GB 19082-2009

【生产许可证号】鲁食药监械生产许20200005号

【注册人/生产企业/售后服务单位】山东天之祐药业有限公司

【住所/生产地址】菏泽市开发区陈集镇镇政府西临566米

【联系方式】0530-2798969

【生产日期】见单包装

【生产批号】见单包装

【有效期限】3年（由加速老化试验获得）

【图形、符号含义】

【编制日期】2022年04月06日

医用一次性防护服说明书使用前请详细阅读本说明书！

【产品名称】医用一次性防护服

【型号规格】无菌

连体式 130、160、165、170、175、180、185；

连体式（带脚套）130、160、165、170、175、180、185。

【结构组成】结构为连体式，由连帽上衣、裤子和脚套（可选配）组成，主要面料为聚丙烯覆膜非织造布。帽子面部、袖口、腰部、脚踝口和脚套口为弹性收口，连接处采用压条热合密封。产品以无菌形式提供。

【主要性能】防护服关键部位静水压不低于1.67kPa（17cmH2O）、材料透湿量不小于2500g/(㎡·d）、抗合成血液穿透不低于1.75kPa、外侧面沾水等级不低于3级的要求、关键部位材料的干湿态断裂强力不小于45N、断裂伸长率不小于15%、关键部位材料及接缝处对非油性颗粒的过滤效率应不小于70%、带电量不大于0.6μC/件、静电衰减时间不超过0.5s。产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌，其残留量应不超过10μg/g。

【适用范围】供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

【使用说明】

穿戴防护服：

1、使用前先阅读使用说明，检查失效年月、包装是否完好，如有破损、污染等情况，请不要穿着。

2、根据身材选择适合自己规格尺寸的防护服，请参考表1和表2的尺寸：

表1 医用一次性防护服规格尺寸单位：cm

表2 脚套尺寸 单位：cm

3、请根据预期使用环境选择不同灭菌形式的防护服产品，穿戴前保证手的卫生清洁。

4、穿戴时应先穿下衣，再穿上衣，然后戴好帽子，最后拉上拉链，保证门襟处闭合完好，根据需要佩戴其它适用防护用品。

脱除防护服：

1、请在安全区域脱除防护服，先脱除防护手套、进行手卫生，再戴手套。

2、摘除其它适用防护用品，打开门襟条，将拉链拉到底，向上提拉帽子使帽子脱离头部，脱袖子、由上向下边脱边卷，污染面向里直至全部脱下后放入指定容器内。按医疗废物进行处理，清洁或消毒手部等接触部位。

【禁忌症】对所用原材料过敏者慎用。

【注意事项、警示以及提示的内容】

1、使用前需阅读使用说明。

2、发现包装破损、有效期过期禁止使用，拆开包装应尽快使用。

3、无菌产品采用环氧乙烷灭菌，限一次性使用，使用后的产品请按医疗垃圾处理。

4、本品不具有阻燃性能，高温熔融，使用时请远离热源和明火。

5、建议使用时间不超过8小时。

【储存及运输条件】常温贮存在相对湿度不超过80%、无腐蚀性气体、清洁的室内，远离火源及易燃物；常温下运输，防止雨淋。

【产品注册证号】

【产品技术要求编号】

【执行标准号】GB 19082-2009

• 一次性使用鼻导管
• 一次性使用双头输液器带针
• 一次性使用免缝闭合器
• 一次性使用上机包
• 一次性使用外科牵开固定器
• 医用手术显微镜
• 一次性腹腔穿刺器
• 一次性射频消融电极针
• 一次性使用负压引流护创材料
• 一次性子宫造影管
• 一次性使用细胞刷
• 一次性脑电电极片
• 一次性超声隔离透声管
• 一次性喉罩气道导管
• 一次性使用微量泵连接管
• 一次性使用呼吸过滤器
• 一次性使用负压引流管路
• 一次性使用输卵管造影导管
• 一次性颅内血栓抽吸导管
• 一次性使用电子胆胰内窥镜导管